法国埃博拉疫苗临床试验现不良反应 被暂停


 发布时间:2021-04-15 06:12:18

安装在福岛第一核电站的法国制污水处理设备,因多次发生故障,被东京电力公司宣判“死刑”。据悉,福岛第一核电站的污水处理规模将超过10万亿日元(约合人民币6060亿元),已成为世界核能环境处理市场的一大块肥肉。在福岛核泄漏事故发生后,法国的核能设备公司曾积极向日本政府兜售核污染水的过滤设备。东京电力公司称,福岛第一核电站的核污染问题发生后,污染水的处理设施采用了法国制造的设备。从2011年6月开始投入运营,但是仅仅使用了3个月,不断发生污染水泄漏和设备故障等问题,导致作业人员遭受过高的核辐射。因此从当年9月起,就停止了使用。东电没有公布购买该设备的费用。

当地时间7月15日,英国医学期刊《柳叶刀》(Lancet)表示,由英国-瑞典合资制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学研发的一种疫苗的早期临床试验数据,将于7月20日发表。据报道,这种候选疫苗已在进行大规模第三期临床试验,以评估能否抵抗新冠病毒,但研发者尚未报告,显示疫苗是否安全以及是否诱导免疫反应的第一期试验结果。“我们预计这篇正在进行最后编辑和准备的论文,将于7月20日周一发表,并立即发布。”柳叶刀发言人说。报道称,在《柳叶刀》发表声明之前,15日稍早有报道称,第一期试验的数据可能最早在16日发布。据媒体此前报道,阿斯利康公司表示,AZD1222疫苗的1期/2期临床试验于4月23日启动,用于评估疫苗的安全性、免疫原性和有效性;美媒6月称,阿斯利康公司于8月在英国开展该疫苗3期临床试验,这是疫苗获得监管层批准上市前的最后一步。

塞拉利昂当地时间10日上午,中国自主研制的重组埃博拉疫苗正式启动在塞拉利昂的II期临床试验,这是中国自主研制的埃博拉疫苗首次获得境外临床试验许可。这一疫苗由解放军军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇领衔的创新团队研发。早在2006年,重组埃博拉疫苗项目就获得国家“863”计划支持,随后又获得国家杰出青年科学基金、国家重大专项、科技部科技改革与发展专项的持续支持。2014年西非埃博拉疫情爆发后,在前期工作基础上,陈薇团队迅即联合由国家“千人计划”引进人才创办的天津康希诺生物技术有限公司,开展新型埃博拉疫苗的科技攻关。

经国家应对埃博拉疫情联防联控机制办公室联席会议研究,国家食品药品监督管理总局会同总后勤部卫生部启动特别审批程序,使该疫苗成为全球首个进入临床的2014基因突变型埃博拉疫苗。项目组先后在泰州医药城和浙江大学完成了中国人群和在华非洲人群I期临床试验,证明了疫苗的安全性和有效性,临床试验结果在英国著名医学期刊《柳叶刀》全文发表。相关工作为在非洲开展临床试验奠定了基础。陈薇介绍,中国自主研制的疫苗有三大特点:一是针对性强,是目前全球唯一进入临床的2014基因突变型疫苗;二是稳定性好,全球首创冻干粉针剂型,37摄氏度环境下可稳定存储2周以上,适合疫苗冷链条件难以保障的西非地区广泛使用;三是安全性好,临床结果表明其具有很好的安全性和免疫原性。

目前,中国自主研发的埃博拉疫苗在非洲的第一次临床试验已经完成疫苗注射工作。(沈基飞 朱联辉)。

该机构研制的DNA(脱氧核糖核酸)寨卡疫苗已在多国开始二期临床试验。这家美国政府卫生机构当天发表声明说,二期临床试验旨在在一期临床试验的基础上,进一步评估DNA寨卡疫苗的安全性和引起机体免疫反应的能力,了解最佳注射剂量,同时尝试确定这款疫苗预防寨卡病毒感染的有效性。按计划,二期临床试验分为两个阶段。第一阶段在美国休斯敦、迈阿密和美属波多黎各招募90名18岁至35岁的健康男性和未怀孕女性;在第二阶段,巴西、秘鲁、哥斯达黎加、巴拿马和墨西哥也将参与进来,招募至少2400人。整个二期临床试验预计2019年完成。疫苗上市前一般要经过总计三期临床试验。本次进入二期临床试验的寨卡疫苗是一种DNA疫苗,包含被称为质粒的小型环状DNA分子。将疫苗注射到肌肉细胞中后,细胞会读取质粒基因,编码产生寨卡病毒蛋白质。这些蛋白质会自我组装成类似寨卡病毒的粒子,引起机体免疫反应。2015年以来,寨卡病毒在巴西等美洲国家持续传播。这种病毒主要由蚊子叮咬传播,也可通过性传播。人感染寨卡病毒后可能出现发热、皮疹、关节痛等类似登革热的症状。

绝大多数病毒感染者症状温和,但孕妇感染寨卡病毒可能导致新生儿小头畸形。全球目前尚无获批上市的寨卡疫苗。

日本国立癌症研究中心同大阪府立成人病中心等小组,开展了7000人规模的临床试验,以确认作为解热镇痛药被熟知的阿司匹林预防大肠癌的效果。据报道,此次试验是为通过对几百人规模的研究对已确认过的效果进行详细核实,以确立预防方法。据研究小组称,正在开始尝试使用治疗其他病症的药预防癌症。此次临床试验在日本医疗研究开发机构的支持下,于10月开始。研究小组的代表由京都府立医大特任教授石川秀树担任,有日本全国约20个机构参与研究。试验计划以切除过大肠腺瘤而易患大肠癌的40至69岁的7000人为对象。

据称,腺瘤大小达到直径1厘米以上时25%会转化成癌症。

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